Lotus og Fuji Pharma í samstarf um þróun samheitalyfs
Vel heppnaðri rannsókn fylgt eftir með umsókn um markaðsleyfi í Japan.
Lotus Pharmaceutical (Taiwan TWSE ticker: 1795) og samstarfsaðili þess Fuji Pharma Co., Ltd. („Fuji“) tilkynntu um að hafa skilað árangursríkri niðurstöðu um þróun á samheitalyfi til heilbrigðis- og vinnumálaráðuneytisins(MHLW) í Japan. Samkvæmt IQVIA gögnum var heildarsala þessarar verðmætu samheitavöru í Japan yfir 300 milljónum Bandaríkjadala árið 2021.
Varan er fyrsta sameiginlega þróunarverkefnið sem Lotus og Fuji hafa náð að klára. Tvö fyrirtæki gerðu samning um sameiginlega þróun og birgðahald fyrir þessa vöruna í ágúst 2021. Samkvæmt samningnum ber Lotus ábyrgð á þróun lyfjaforma en Fuji ber ábyrgð á staðbundinni BE rannsókn þar sem Lotus mun útvega fullunna vöru til Fuji til markaðssetningar við samþykki í Japan.
Petar Vazharov, forstjóri LotusVið erum spennt fyrir fyrsta samþróunarverkefninu okkar sem náði stórum áfanga með farsælli reglugerðarumsókn sem lögð var fram í dag. Þetta er mikilvægur áfangi fyrir Lotus fyrir inngöngu í lyfjafyrirtæki í Japan í kjölfar stefnumótandi samstarfs okkar við Fuji.
„Við erum ánægð með að skrá fyrstu samþróuðu vöruna til MHLW undir stefnumótandi samstarfi okkar við Lotus. Þetta samstarf gerir Fuji Pharma kleift að auka enn frekar vöruúrval og veitir sjúklingum víðs vegar um Japan tímabæran aðgang að hágæða samheitalyfjum“, sagði Takayuki Iwai, forseti og forstjóri Fuji Pharma, við þetta tækifæri,
Nánari upplýsingar má finna á heimasíðu Lotus.